里程碑

1999

1999年

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2001

2001年

首款产品获NMPA注册批准 ( HeartR™ 动脉导管未闭封堵器)

2003

2003年

被评为深圳市高新技术企业

HeartR™ 房间隔缺损封堵器获NMPA注册批准

2004

2004年

Ankura™大动脉覆膜支架系统和HeartR™ 室间隔缺损封堵器获NMPA注册批准

2005

2005年

Aegisy™腔静脉滤器获NMPA注册批准

2006

2006年

SteerEase™输送鞘获NMPA注册批准

2008

2008年

获评国家高新技术企业

成立首个海外子公司彩神在线网信彩票-彩神通免费版下载-彩神8争霸vlll-彩神购彩购彩大厅-彩神软件陆立根免费版-彩神ll争霸3-彩神ll彩神8-彩神ll争霸彩票-拼搏在线彩神网网页版印度

2009

2009年

首个产品获欧盟CE认证（Aegisy™腔静脉滤器）

Cera™ 系列封堵器和SteerEase™输送鞘获欧盟CE认证

2010

2010年

首个产品获美国FDA上市批准（SeQure™管腔抓捕系统）

Fustar™可调弯鞘、Cera™血管塞、Acumark™测量球囊导管、Cera™筛孔型房间隔缺损封堵器及SeQure™管腔抓捕系统获欧盟CE认证

获批国家博士后科研工作站

2011

2011年

成功在香港联合交易所上市（股份代号：1302.HK）

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Fustar™可调弯鞘获美国FDA 上市批准

CeraFlex™系列封堵器及血管塞、Ankura™大动脉覆膜支架系统获欧盟CE认证

2012

2012年

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Cera™ 动脉导管未闭封堵器和房间隔缺损封堵器获NMPA注册批准

HeartR™系列封堵器、Cera™/CeraFlex™/IrisFit™ 卵圆孔未闭封堵器和LawMax™穿刺扩张器获欧盟CE认证

2013

2013年

获批“国家地方联合工程实验室”

Cera™室间隔缺损封堵器获NMPA注册批准

LawMax™穿刺扩张器获美国FDA 上市批准

2014

2014年

LAmbre™左心耳封堵器系统和IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统首批获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

Fustar™可调弯鞘获NMPA注册批准

2015

2015年

公司股票获纳入恒生指数成份股

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2016

2016年

公司股票获纳入深港通标的

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LAmbre™左心耳封堵器系统和GoldenFlow™外周支架系统获欧盟CE认证

SteerNavi™输送鞘获NMPA注册批准

FemFlow™药物洗脱外周球囊导管、HeartTone™芯彤植入式心脏起搏器和IrisFit™卵圆孔未闭封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

2017

2017年

G-iliac™髂动脉分叉支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

LAmbre™左心耳封堵器系统、HeartTone芯彤™植入式心脏起搏器、SeQure™管腔抓捕系统、LawMax™穿刺扩张器及Ankura™ II大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准

2018

2018年

与全球性医疗行业投资平台汇桥资本集团达成战略合作

KONAR-MF™ 室间隔缺损封堵器获欧盟CE认证

2019

2019年

成立彩神在线网信彩票-彩神通免费版下载-彩神8争霸vlll-彩神购彩购彩大厅-彩神软件陆立根免费版-彩神ll争霸3-彩神ll彩神8-彩神ll争霸彩票-拼搏在线彩神网网页版德国子公司，于欧洲腹地持续深耕细作

LAmbre™左心耳封堵器系统获美国FDA批准开展上市前临床

Aelark™腔静脉滤器系统获NMPA注册批准

GoldenFlow™外周支架系统、临时起搏器和Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

2020

2020年

于美国启动由当地研究者发起的LAmbre™左心耳封堵器系统的上市前临床

HeartR™ II 房间隔缺损封堵器、Fustar™ mini可调弯导管、FiQure™滤器回收系统、ZoeTrack™导丝、FemCross™18外周球囊扩张导管、Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管获NMPA注册批准

Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统获欧盟CE认证

Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、IBS Angel™铁基可吸收支架系统和IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

2021

2021年

获评国家专精特新“小巨人”企业称号

发明专利“左心耳封堵器”获中国专利金奖

主动脉覆膜支架系统（烟囱型）和G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

G-iliac™髂动脉分叉支架系统、Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统、LAxible™左心耳封堵器、LAnavi™分段控弯导引系统、OKcurve™可调弯输送系统、Freepath™导引系统及iCable™推送器获NMPA注册批准

IBS Angel™铁基可吸收支架系统获马来西亚MDA注册批准

Xuper™主动脉术中覆膜支架系统获欧盟CE认证

2022

2022年

由FDA批准的一项研究者发起的LAmbre™ Plus左心耳封堵器系统的上市前临床试验获得美国医保覆盖

先天性心脏病封堵器获评国家“制造业单项冠军产品”

Fitaya™腔静脉滤器系统、FemCross™35外周球囊扩张导管及Ankura™ llc大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准

主动脉弓支架系统（开窗型）获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

2023

2023年

IBS Angel™铁基可吸收支架系统获得欧盟CE MDR认证

外周血栓抽吸导管系统、AcuMark™房间隔缺损测量球囊和Epione®穿刺手术导航定位系统获NMPA注册批准

LAmbre™左心耳封堵器系统荣获“2023十大自主创新医疗器械产品”

2024

2024年

Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导引导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像（MRI）检查的HeartTone™植入式心脏起搏器获NMPA注册批准

2025

2025年

战略投资剑虎医疗，布局全球心脏电生理领域

主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）、外周球囊扩张导管（大直径）、Yoscop™ 多环抓捕系统及SteerEase™-m心脏封堵器输送系统获NMPA注册批准

镍钛合金动脉导管未闭封堵器获批进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”

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